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本署公告

訂定「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,並自即日生效。 【發布日期:2012-11-01】 發布單位:醫療器材及化粧品組

發文機關:衛生福利部
函類別:公告
發文日期:中華民國101年11月1日
發文字號:署授食字第1011606990號

主旨:訂定「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,並自即日生效。
依據:藥事法第二十七條第二項及同法施行細則第九條第七款。
公告事項:
一、第一等級醫療器材,藥商得於郵購買賣通路販賣。
二、藥商利用郵購買賣通路販賣醫療器材,除應依藥事法施行細則第九條第一款至第六款規定事項辦理登記之外,並應向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理下列事項登記:
(一)郵購買賣通路類型。
(二)郵購買賣通路連結。
(三)諮詢專線。
三、本公告所定應登記事項用詞定義如下:
(一)郵購買賣通路:指透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單或其他類似之方法,使消費者未能實際檢視商品而為買賣之通路。
(二)郵購買賣通路業者:指提供郵購買賣通路從事商品買賣之業者。
(三)郵購買賣通路連結:指網址、地址、電話等可追蹤至藥商及郵購買賣通路業者之連結方式。
四、使用他人郵購買賣通路販賣醫療器材之藥商於辦理登記時,應併檢附包含下列事項之郵購買賣通路業者授權同意書:
(一)藥商名稱、地址、負責人姓名及身分證統一編號。
(二)郵購買賣通路業者名稱、地址、負責人姓名及身分證統一編號。
(三)授權販賣之產品。
(四)授權期間。
五、於郵購買賣通路販賣醫療器材之藥商,應於郵購買賣通路明顯可見之處,以易於消費者清楚辨識之方式揭露下列事項:
(一)醫療器材許可證所載核准字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址。
(二)藥商許可執照所載藥商名稱、地址及許可執照字號。
(三)製造日期及有效期間或保存期限。
(四)藥商諮詢專線電話。
六、郵購買賣通路業者於執行郵購買賣業務時,應確認本公告事項五中所列資訊已於通路明顯可見處揭露,並應定期檢視執行該業務是否符合本公告之內容。
七、於郵購買賣通路登載之資訊內容涉及藥物廣告時,仍應依藥事法之規定申請核准後方得登載,並遵守相關之管理規範。

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