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本署公告

美服培酮(Mifepristone、RU486)管理 【發布日期:2002-10-03】 發布單位:資訊室

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行政院衛生署加強美服培酮(Mifepristone、RU486)管理

一、RU486列屬第四級管制藥品,依法:藥房不能販賣,也不能調劑。一般藥局不能販賣,也不能調劑,只有依管制藥品管理條例,向管制藥品管理局申請核准,發給管制藥品登記證之藥局,才得由合法人員依婦產科醫師之處方進行調劑。不是如報載:一般藥局、藥房均可販售。

二、 Mifepristone(RU-486)藥品限由合於優生保健法規定之婦產科醫師在公私立醫療院所執行使用。

三、適用對象:符合「優生保健法」中,可施行人工流產之條件者。

※依據「優生保健法」第九條第二項規定,未婚之未成年人或禁治產人,依優生保健法第九條第一項規定施行人工流產,應得法定代理人之同意。有配偶者,依優生保健法第九條第一項第六款規定施行人工流產,應得配偶之同意。但配偶生死不明或無意識或精神錯亂者,不在此限。

※同意書簽署之後,將證明病患已被充分告知本藥品之使用方法及其危險性。

四、使用方法如下:

病患須在醫院或診所內,在醫護人員面前服藥,病患一次口服600mg Mifepristone(每顆200mg,3顆)

                  

在服用Mifepristone之後的36到48小時後,病患應回到醫院或診所,再服用前列腺素misoprostol 400mcg(200mcg,2顆),來誘發子宮收縮。如果病患未配合使用前列腺素,則本墮胎方法之失敗率可能提高。

                  

如果3小時內未見出血,再額外服用前列腺素misoprostol 200mcg來加強子宮收縮。在服用前列腺素與服用後3小時內,病人應留在醫療院所觀察。

因服用前列腺素之後,妊娠組織將於病患在醫院或診所的幾個小時內或接下來的幾天內排出,通常出血會一直持續至下一次的回診。因此,病患應留在醫院或診所觀察3個小時,並需有隨時就醫的準備。

 

 

                  

病患在Mifepristone錠服用後的二週內,應確實回診追蹤,經由進一步的方法(臨床檢查,β-HCG測定、超音波掃描等等),來確認妊娠組織是否完全排出,以及陰道出血的現象是否已經停止了。因若病患仍繼續懷孕或妊娠組織未完全排出,將被安排進行適當的治療(包括手術治療)。因此,在回診日期或治療過程尚未結束之前,病患不可到距離診治的醫院或診所太遠的地方旅行。

墮胎婦女必須被告知可能發生大量、且時間較長的陰道出血(約9天)。幾乎所有的案例皆會有出血現象,且出血並不代表妊娠組織完全被排出。應告知病患只要在未確認為完全流產之前,不可以到距離執行的醫院或診所太遠的地方旅行。病患應確實被教導,如果緊急狀況發生時,特別是陰道大量出血時,她應到哪裡就醫或與誰聯絡。

 

 

 

                 

直到經合於優生保健規定之婦產科醫師確認完全流產,無危險之虞為止,使用本藥品之婦女均須注意自身之狀況。如需了解現行之管理規定請按以下管制藥品管理局連結http://www.nnb.gov.tw/circular/circular_8-1.asp

 

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