發文日期：中華民國111年8月11日

發文字號：FDA藥字第1111406360號

主旨：預告「ICH E18：基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」(草案)

說明：

一、主管機關：衛生福利部食品藥物管理署。

二、預告「ICH E18：基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」(草案)詳如附件，本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

三、對草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起60天內陳述意見或洽詢：

(一)承辦單位：本署藥品組。

(二)地址：115台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟。

(三)電話：(02)2787-7494。

(四)電子信箱：cindychuang@fda.gov.tw