預告「ICH Q5B：生物技術產品品質:用於生產重組DNA衍生蛋白質產品之細胞內表現構築體之分析指引(Quality Of Biotechnological Products: Analysis Of The Expression Construct In Cells Used For Production Of r-DNA Derived Protein Products)」(草案)

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預告「ICH Q5B：生物技術產品品質:用於生產重組DNA衍生蛋白質產品之細胞內表現構築體之分析指引(Quality Of Biotechnological Products: Analysis Of The Expression Construct In Cells Used For Production Of r-DNA Derived Protein Products)」(草案)
| 發布日期：2021-10-19　| 更新日期：2021-10-19 發布單位：藥品組

預告「ICH Q5B：生物技術產品品質:用於生產重組DNA (r-DNA)衍生蛋白質產品之細胞內表現構築體之分析指引(Quality Of Biotechnological Products: Analysis Of The Expression Construct In Cells Used For Production Of r-DNA Derived Protein Products)」(草案)

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110年10月18日FDA藥字第1101407654號公告
ICH Q5B：生物技術產品品質：用於生產重組DNA (r-DNA)衍生蛋白質產品之細胞內表現構築體之分析指引(Quality Of Biotechnological Products: Analysis Of The Expression Construct In Cells Used For Production Of r-DNA Derived Protein Products)(草案)

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