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食藥署刻正辦理民間捐贈首批BioNTech COVID-19疫苗檢驗封緘工作 【發布日期:2021-09-02】 發布單位:食品藥物管理署研究檢驗組(Tifsan)

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於9月2日立即派員辦理民間捐贈首批BioNTech COVID-19疫苗共933,660劑(批號:1G042A,效期:111/01/15)之冷鏈查核與樣品抽取作業,並攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格後將立即核發封緘證明書。
本次輸入之BioNTech COVID-19疫苗,於9月2日清晨自盧森堡空運抵台入庫,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-60℃至-90℃),至下午5時完成,並抽取588劑樣品進行疫苗異物檢查,在-80℃冷凍倉儲封存疫苗後,將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署最快可於9月16日驗畢並核發封緘證明書,後續完成共933,072劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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