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食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作 【發布日期:2021-07-08】 發布單位:食品藥物管理署研究檢驗組(Tifsan)

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月8日傍晚完成日本厚生勞動省第二次捐贈COVID-19疫苗共2批、計1,132,980劑之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗,待審查文件資料與檢驗皆合格將核發封緘證明書。
此次日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗共2批、計1,132,980,於7月8日下午自日本空運抵台入庫,食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批疫苗各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書,後續完成此兩批共1,131,780劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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