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食品藥物管理署刻正辦理Moderna公司第二次輸入COVID-19疫苗檢驗封緘工作
| 發布日期:2021-06-18 | 更新日期:2021-06-18 發布單位:食品藥物管理署研究檢驗組(Tifsan)

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月18日晚間完成Moderna公司第二次輸入之COVID-19疫苗共240,000劑之冷鏈查核與樣品抽取,並攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最快可於7日後驗畢並核發封緘證明書。
本次輸入之Moderna COVID-19疫苗計240,000劑(批號3003184),於6月18日傍晚自盧森堡空運抵台入庫,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署最快於6月25日驗畢並核發封緘證明書,後續完成共239,400劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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