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食品藥物管理署完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書 【發布日期:2021-06-07】 發布單位:食品藥物管理署研究檢驗組(Tifsan)

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月7日下午完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共二批、計148,800劑(批號3002544:13,800劑及批號3002615:135,000劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書,將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。
首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共二批、計150,000劑(批號3002544:14,400劑及批號3002615:135,600劑),於5月28日晚間自盧森堡空運抵台入庫,食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取樣品每批600劑、進行疫苗外觀異物檢查,再現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後,已於6月7日下午核發封緘證明書,旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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