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食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作 【發布日期:2021-06-04】 發布單位:食品藥物管理署研究檢驗組(Tifsan)

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月4日下午完成日本厚生勞動省捐贈COVID-19疫苗共1,238,460劑之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。
日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康(AstraZneca)公司COVID-19疫苗計1,238,460劑、批號D006A,於6月4日下午自日本空運抵台入庫,食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,最快可於6月11日傍晚驗畢並核發封緘證明書,後續完成1,237,860劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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