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食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」 【發布日期:2018-11-07】 發布單位:食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

  食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年11月7日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦東亞醫療器材法規研討會(Conference on International Medical Device Regulation in East Asia),共計超過330位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。
   此次研討會邀請熟悉韓國及日本法規之專家擔任講師,介紹各國所關切之法規議題及日韓醫療器材最新管理現況。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場之競爭力。  
   過去十餘年,我國積極推動醫療器材法國際調和化,目前已於國際法規調和組織如AHWP(亞洲醫療器材法規協和會)成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。有鑑於2017年日本及韓國分別為世界醫療器材市場規模之第3及第9名,為穩定台灣醫療器材產業之東亞佈局,食品藥物管理署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度,另一方面協助業界積極了解東亞各國之醫療器材法規。透過此研討會與東亞國家交流,互相分享經驗,進一步提升台灣與東亞各國之交流量能;亦使我國醫療器材產業界獲悉東亞地區之最新醫療器材法規內涵,更加瞭解其法規變化,協助業者產品輸銷國際市場。
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