衛生福利部 函
發文日期：中華民國107年8月8日
發文字號：衛授食字第1071104709號
主旨：有關「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」補充說明詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
說明：
一、本部前於107年6月11日以衛授食字第1071103236號函檢送旨揭分類原則，合先敘明。
二、有關無菌產品之A.1液體劑型之備註欄說明內容，其中A.1.1滅菌懸劑、A.1.2注射乳劑及A.1.3注射液劑等三大類劑型，其可涵蓋劑型加列「A.1.5注射用水」，更新後之藥品劑型分類原則如附件。