藥廠GMP相關法規


序號標題發布日期
1有關貴會函請同意西藥廠得利用原有設備兼製食品及健康食品乙案,復如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2017-05-04
2有關荷爾蒙類藥品之生產場所管制原則,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2017-04-17
3為健全藥品供應鏈品質管理,確保所有交付病患之藥品,在製造、儲存、運輸及配送過程中均有一致的品質保證,請轉知所屬會員依說明項辦理,共同為民眾用藥安全把關,請查照。2017-02-15
4new 藥事法增訂第五十三條之一條文;並修正第八十八條及第九十二條條文一案,業奉總統106年6月14日華總一義字第10600072491號令公布,檢送總統府公報影本乙份,請查照。2017-06-29
5藥事法(另開視窗)2017-06-14
6藥師法(另開視窗)2014-07-16
7為確保藥品品質與安全,本局重申廠內應落實監製藥師對於藥品製造之監管職責,請轉所屬會員知照,請 查照。2013-04-15
8藥事法施行細則(另開視窗)2012-12-07
9輸歐原料藥書面證明之申請須知2013-02-18
10藥師法施行細則(另開視窗)2009-03-05
288筆資料, 第1/ 29
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