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序號標題發布日期
1new 有關PIC/S GMP Guide 附則1(無菌產品製造)修訂乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2022-10-03
2本署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜,詳如說明段,請轉知所屬會員提早因應準備,請查照。2022-08-02
3主旨:檢送「藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)」,請轉知所屬會員,請查照。 2022-07-29
4主旨:檢送「藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)」,請轉知所屬會員,請查照。2022-07-29
5公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分規定,並自即日生效。2022-07-27
6公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分規定,並自即日生效。 2022-07-27
7檢送「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項(第1版)」,請轉知所屬會員知照,請查照。2022-05-03
8本 署 「 食 品 藥 物 業 者 登 錄 平 台 」( 網 址 : https://fadenbook.fda.gov.tw)國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能已建置完竣,請惠予轉知所屬會員可於該平台進行相關重大變更報備登錄,詳如說明段,請查照。2022-04-15
9重申藥商從事西藥批發運銷活動時,應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定,請轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。2022-02-17
10轉知PIC/S就其訂定之GMP Guide附則16“Certification by Authorised Person and Batch Release(PS INF 106 2018)”草案徵詢外部意見乙案,詳如說明段,請查照。2021-07-20
346筆資料, 第1/ 35
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