市售 Astemizole 錠劑之品質調查
一、計畫名稱: | 市售 Astemizole 錠劑之品質調查。 |
二、抽樣時間: | 87年9月至87年11月。 |
三、抽樣地點: | 全省北、中、南各地區之藥局、醫院及藥廠。 |
四、抽樣數量: | 31件(表一),(國產30件,輸入1件)。 |
五、調查結果: |
六、消費須知: 由於該製劑為醫師處方用藥,為了民眾用藥安全,衛生署呼籲民眾:千萬不要未經醫師處方私自服用此一製劑,以免引起不良之副作用。 |
檢體編號 |
檢體標示 |
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檢體名稱 (標誌量) |
製造廠名 |
許可證字號 |
批號 |
|
01 |
“世紀” 克敏能錠 10公絲 |
世紀化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第038230號 |
HF1001 |
02 |
“強生” 雅舒得澍錠 10公絲 |
強生化學製藥廠有限公司 |
衛署藥製字第037336號 |
IHS053 |
03 |
司敏樂錠 10公絲 |
嬌生股份有限公司湖口廠 |
衛署藥製字第029376號 |
101029 |
04 |
“正長生” 伊斯敏樂錠 |
正長生化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第035443號 |
512601 |
05 |
“生達” 速力敏 10公絲錠 |
生達化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第034340號 |
TA13015 |
06 |
司敏樂錠 10公絲 |
嬌生股份有限公司湖口廠 |
衛署藥製字第029376號 |
101029 |
07 |
敏斯樂錠 10公絲 |
順生製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第034884號 |
605060 |
08 |
“生達” 速力敏 10公絲錠 |
生達化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第034340號 |
TA13012 |
09 |
敏斯樂錠 10公絲 |
順生製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第034884號 |
605060 |
10 |
“東洲” 安斯敏錠 10公絲 |
東洲化學製藥廠股份有限公司 |
衛署藥製字第039771號 |
T059704 |
11 |
“景德” 速抗敏錠 10公絲 |
景德製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第037443號 |
D7033 |
12 |
司敏樂錠 10公絲 |
嬌生股份有限公司湖口廠 |
衛署藥製字第029376號 |
101027 |
13 |
司敏樂錠 10公絲 |
嬌生股份有限公司湖口廠 |
衛署藥製字第029376號 |
101028 |
14 |
司敏樂錠 10公絲 |
嬌生股份有限公司湖口廠 |
衛署藥製字第029376號 |
101026 |
15 |
“成大” 阿斯敏寧錠 10公絲 |
成大藥品股份有限公司 |
衛署藥製字第035421號 |
H70501 |
16 |
“華盛頓” 克敏錠 10公絲 |
華盛頓製藥廠股份有限公司 |
衛署藥製字第038169號 |
70109 |
17 |
“生達” 速力敏 10公絲錠 |
生達化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第034340號 |
TA13013 |
18 |
司敏樂錠 10公絲 |
嬌生股份有限公司湖口廠 |
衛署藥製字第029376號 |
101029 |
19 |
“國嘉” 優敏錠 10公絲 |
國嘉製藥工業股份有限公司 |
衛署藥製字第035357號 |
GR021 |
20 |
“永信” 葛敏錠 10公絲 |
永信藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第036376號 |
GOT1006 |
21 |
“國嘉” 優敏錠 10公絲 |
國嘉製藥工業股份有限公司 |
衛署藥製字第035357號 |
HF059 |
22 |
司敏樂錠 10公絲 |
嬌生股份有限公司湖口廠 |
衛署藥製字第029376號 |
101030 |
23 |
司敏樂錠 10公絲 |
嬌生股份有限公司湖口廠 |
衛署藥製字第029376號 |
101029 |
24 |
“華興” 喜敏克錠 10公絲 |
華興化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第035234號 |
7201 |
25 |
“羅得” 除敏錠 10公絲 |
羅得化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第035689號 |
IR2904 |
26 |
敏斯樂錠 10公絲 |
順生製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第034884號 |
606093 |
27 |
“東洲” 安斯敏錠 10公絲 |
東洲化學製藥廠股份有限公司 |
衛署藥製字第039771號 |
T059704 |
28 |
“生達” 速力敏 10公絲錠 |
生達化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第034340號 |
TA13014 |
29 |
“永信” 葛敏錠 10公絲 |
永信藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第036376號 |
G006 |
30 |
“成大” 阿斯敏寧錠10公絲 |
成大藥品股份有限公司 |
衛署藥製字第035421號 |
A70504 |
31 |
安適敏錠 10公絲 |
Remedica Ltd, Cyprus |
衛署藥輸字第020967號 |
10434 |
品名 |
製造廠名 |
批號 |
|
1 |
“正長生”伊斯敏樂錠 |
正長生化學製藥股份有限公司 |
512601 |
2 |
“國嘉”優敏錠10公絲 |
國嘉製藥工業股份有限公司 |
GR021、HF059 |
3 |
“成大”阿斯敏寧錠10公絲 |
成大藥品股份有限公司 |
A70504 |