臨床試驗用藥品應先向食品藥物管理署提出申請，取得許可後始得進口。業者應檢具衛生福利部臨床試驗同意函影本，連同「貨品進口同意書申請書」提出申請。「貨品進口同意書申請書」可至食品藥物管理署網站下載：首頁>業務專區>藥品>申請須知及表單下載>貨品輸入同意書申請書（http://www.fda.gov.tw/itemize.aspx?itemize_sn=1068&pages=2&site_content_sn=1248）。