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產地為歐盟之製造業者,以歐盟簡化模式申請QSD時,得以出具查廠報告之歐盟代施查核機構為何? 【發布日期:2014-01-10】 發布單位:醫療器材及化粧品組

依前行政院衛生署102年5月1日署授食字第1021601616號公告,本部4家醫療器材代施查核機構與11家歐盟代施查核機構(清單詳如附件),簽訂醫療器材查廠報告交換技術合作方案,11家歐盟代施查核機構所出具之查廠報告,得依藥物製造業者檢查辦法第7條第5項規定,簡化QSD申請。

附件:11家歐盟代施查核機構清單