衛生福利部食品藥物管理署

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便民服務

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序號	標題	發布日期
321	中間精密度之數據處理中，是否會因為人為誤差而出現負負得正的現象，以致誤判？	2008-11-16
322	一種檢驗試劑只供定性用途時，是否要做分析確效？	2008-11-16
323	複方藥品的分析確效是否只要選一個成分作分析確效即可？最近公告中所指的科學證據是指什麼？	2008-11-16
324	貼片溶離試驗方法確效的精密度應作6個溶離槽的樣品或是1個溶離槽的樣品作6重複，若作6個溶離槽的樣品[那不是牽涉到產品的問題嗎？]規格如何訂？	2008-11-16
325	對於分析方法確效中，安定性指標之試驗，樣品必須以酸、鹼、光、熱、雙氧水強迫分解，而樣品必須分解到什麼程度？若是樣品很安定，那麼需要加強酸鹼等的濃度嗎？	2008-11-16
326	執行精密度、準確度之確效時要取幾個樣品？	2008-11-16
327	舊有之化驗設備如何做IQ、OQ？	2008-11-16
328	多國公司在台子廠或分廠或為委託製造廠採用母廠已確效之分析方法是否可以不做確效？	2008-11-16
329	藥典或公定書已有分析方法是否可以不做確效？	2008-11-16
330	執行分析方法確效時，宜選擇的確效指標項目有那些？	2008-11-16

共330筆資料，第33/ 33頁

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