註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
有效日期
|
113/12/30
|
發證日期
|
107/01/30
|
許可證種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
通關簽審文件編號
|
DHA05602689206
|
中文品名
|
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件
|
英文品名
|
“Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories
|
效能
|
詳如中文仿單核定本
|
醫器規格
|
詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
I一般及整型外科手術裝置
|
醫器次類別一
|
I5040抽脂機
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
主成分略述
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
620205K633 萊亞實業股份有限公司
|
申請商地址
|
新北市汐止區大同路1段126號3樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
MDE0454100 Human Med AG
|
製造廠廠址
|
Wilhelm-Hennemann-Str.9, D-19061 Schwerin, Germany
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
GERMANY
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
|
藥理治療分類
|
|