註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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有效日期
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117/04/02
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發證日期
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102/04/02
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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通關簽審文件編號
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DHA00602484405
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中文品名
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"梭達" 威塑超音波手術吸引系統
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英文品名
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"Solta" Vaser 2.2 Lipo System
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I0003超音波手術裝置
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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MD6201014942 台灣索塔有限公司
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申請商地址
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臺北市大安區敦化南路2段207號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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MUS2794200 Solta Medical, Inc.
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製造廠廠址
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11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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CCC號列
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藥理治療分類
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