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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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有效日期
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115/04/18
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發證日期
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100/04/18
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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通關簽審文件編號
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DHA00602227508
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中文品名
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“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件
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英文品名
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“Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories
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效能
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詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4400切割及止血用電刀及其附件
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醫器主類別二
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別二
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I0001高密度能量電流除皺器
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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MD6201014942 台灣索塔有限公司
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申請商地址
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臺北市大安區敦化南路2段207號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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MUS2794200 Solta Medical, Inc.
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製造廠廠址
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11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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CCC號列
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藥理治療分類
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