|
註銷狀態
|
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
|
有效日期
|
118/07/21
|
|
發證日期
|
98/07/21
|
|
許可證種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00602007401
|
|
中文品名
|
“貝特爾”雷射治療器
|
|
英文品名
|
“BTL”LASER THERAPY DEVICE
|
|
效能
|
詳如中文仿單核定本
|
|
醫器規格
|
BTL-5000 Laser, BTL-4000 Laser, 以下空白。)註銷規格：BTL-4000 Laser，以下空白。
|
|
劑型
|
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
I一般及整型外科手術裝置
|
|
醫器次類別一
|
I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
|
|
醫器主類別二
|
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
|
醫器次類別三
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
640102D127 台灣比特樂有限公司
|
|
申請商地址
|
臺北市信義區松高路1號11樓之3
|
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
MBG0002000 BTL Industries JSC
|
|
製造廠廠址
|
30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
BULGARIA
|
|
製程
|
|
|
|
|
次製造廠
|
|
製造廠名稱
|
MGB0358000 BTL INDUSTRIES LIMITED
|
|
製造廠廠址
|
161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
UNITED KINGDOM
|
|
製程
|
總公司
|
|
|
|
CCC號列
|
|
|
藥理治療分類
|
|