註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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有效日期
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118/07/21
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發證日期
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98/07/21
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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通關簽審文件編號
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DHA00602007401
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中文品名
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“貝特爾”雷射治療器
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英文品名
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“BTL”LASER THERAPY DEVICE
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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BTL-5000 Laser, BTL-4000 Laser, 以下空白。)註銷規格:BTL-4000 Laser,以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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640102D127 台灣比特樂有限公司
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申請商地址
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臺北市信義區松高路1號11樓之3
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主製造廠
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製造廠名稱
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MBG0002000 BTL Industries JSC
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製造廠廠址
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30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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BULGARIA
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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MGB0358000 BTL INDUSTRIES LIMITED
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製造廠廠址
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161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED KINGDOM
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製程
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總公司
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CCC號列
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藥理治療分類
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