註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
108/01/07
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
QSD7572
|
有效日期
|
107/09/02
|
發證/登錄日期
|
102/09/02
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA09600196802
|
中文品名
|
“福立克”喉頭面罩 (滅菌)
|
英文品名
|
“Flexicare” Laryngeal Mask Airway (Sterile)
|
效能
|
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
|
醫器規格
|
空白
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
D麻醉學科用裝置
|
醫器次類別一
|
D5110口咽氣道管
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
|
限制項目
|
02輸 入 36GMP 40大陸生產
|
申請商名稱
|
彩順貿易有限公司
|
申請商地址
|
新北市土城區明德路一段93巷8號4樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
FLEXICARE MEDICAL (DONGGUAN) LTD.
|
製造廠廠址
|
NO. B-15, DISTRICT I, XI CHENG INDUSTRIAL ZONE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
CHINA
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|