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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/01/28
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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108/06/30
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發證/登錄日期
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103/06/30
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA09401428706
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中文品名
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"邁瑞士"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
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英文品名
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"Matrix" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
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效能
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限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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L婦產科用裝置
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醫器次類別一
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L1720婦產科用腹腔鏡及其附件
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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康健生醫科技股份有限公司
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申請商地址
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新北市五股區五權五路29號4、5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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MATRIX SURGICAL COMPANY
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製造廠廠址
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UNIT 5/200 WELLINGTON RD., CLAYTON VIC 3168, AUSTRALIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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AUSTRALIA
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製程
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藥理治療分類
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