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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/09/05
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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GMP1419
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有效日期
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111/12/29
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發證/登錄日期
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106/12/29
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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中文品名
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"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)
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英文品名
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"CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)
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效能
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限醫療器材管理辦法「其他(F.9999)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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F牙科裝置
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醫器次類別一
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F9999其他
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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巧醫生技股份有限公司
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申請商地址
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南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
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主製造廠
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製造廠名稱
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巧醫生技股份有限公司
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製造廠廠址
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南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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