西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器製壹字第006266號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/21
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 GMP1084
有效日期 110/07/01 發證日期 105/07/01
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
通關簽審文件編號
中文品名 "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名 "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A2140臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 01國 產
09委託製造
36GMP
申請商名稱 620111E772 安盛生科股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓

主製造廠

製造廠名稱 6132011231 保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類