|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
108/01/03
|
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
108/12/04
|
發證/登錄日期
|
103/12/04
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
|
|
中文品名
|
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
|
|
英文品名
|
“Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
|
|
效能
|
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
|
|
醫器規格
|
氧氣面罩、儲氣囊、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
D麻醉學科用裝置
|
醫器次類別一
|
D5580氧氣面罩
|
|
醫器主類別二
|
D麻醉學科用裝置
|
醫器次類別二
|
D5810氣道連接器
|
|
醫器主類別三
|
D麻醉學科用裝置
|
醫器次類別三
|
D5320儲氣囊
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
遠貿企業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
遠貿企業股份有限公司民族廠
|
|
製造廠廠址
|
臺中市神岡區民族路66號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|