西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器製壹字第005474號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/06
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/11/26 發證/登錄日期 103/11/26
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌)
英文品名 PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1175膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 安盛生科股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓

主製造廠

製造廠名稱 安盛生科股份有限公司
製造廠廠址 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類