西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部菌疫輸字第000994號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/02/23 發證日期 105/02/23
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA06000099401
中文品名 淨優明凍晶注射劑
英文品名 Xeomin Powder for Solution for Injection
適應症 用於暫時性改善成人患者因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋的外觀
劑型 243凍晶注射劑 包裝 100支以下盒裝
100 LD50單位玻璃小瓶裝
50 LD50單位玻璃小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BOTULINUM TOXIN TYPE A
限制項目 02輸 入
5F免除銜接性試驗
申請商名稱 620117I481 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

主製造廠

製造廠名稱 F470440000 MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址 AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 製造、包裝

次製造廠

製造廠名稱 F470287000 MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址 LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類