西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第030271號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/09/11
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD7666
有效日期 111/10/03 發證/登錄日期 106/10/03
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05603027102
中文品名 “美敦力”導引鞘穿刺套組
英文品名 “Medtronic” InTRAkit Access Kit
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一 E1340導管導引器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
09委託製造
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 VENTION MEDICAL COSTA RICA
製造廠廠址 PARQUE ZONA FRANCA METROPOLITANA EDIFICIO 2C BARREAL DE HEREDIA 40101 COSTA RICA
製造廠公司地址
製造廠國別 COSTA RICA 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 Medtronic Inc.
製造廠廠址 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類