西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第028842號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/22
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號 QSD10981
有效日期 110/09/20 發證/登錄日期 105/09/20
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602884201
中文品名 “克雷西施”克拉圖冷凍系統及配件
英文品名 “Classys” CLATUU Cooling System and Accessories
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 CL2-M360。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4350冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 優擎科技有限公司
申請商地址 台中市西屯區市政北二路282號5樓之5

主製造廠

製造廠名稱 Classys Inc.
製造廠廠址 A-1501~1515, 15F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Korea.
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程
藥理治療分類