西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第028720號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD9243
有效日期 110/08/05 發證日期 105/08/05
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602872000
中文品名 “愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置
英文品名 “ETHICON” Stratafix Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.8.18核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4840可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6401022675 壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS9411000 ETHICON, INC.
製造廠廠址 CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別 MEXICO 製程

次製造廠

製造廠名稱 MUS4605000 ETHICON, LLC.
製造廠廠址 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo, PR, USA 00969
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類