西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第028517號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/06/03
註銷理由 公司歇業 製造許可登錄編號 QSD9281
有效日期 110/04/21 發證日期 105/04/21
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602851703
中文品名 “克力美”醫脈司抽吸導管
英文品名 “QualiMed” EMAX Aspiration Catheter
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 VX5HI5, VX6HI5, VX7HI3 以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一 E5150血栓切除術導管
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620118M985 先鋒泰醫藥股份有限公司
申請商地址 臺北市中正區南昌路一段159號3樓

主製造廠

製造廠名稱 M471138000 QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
製造廠廠址 Boschstr. 16, D-21423 Winsen, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
藥理治療分類