西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第027503號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD8742
有效日期 109/07/21 發證日期 104/07/21
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602750300
中文品名 “愛帝希”高能量聚焦超音波系統
英文品名 “ITC” e-Clip High Intensity Focused Ultrasound System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 e-Clip
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 6201114512 億鑫國際股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區陽光街68巷62號

主製造廠

製造廠名稱 M270477100 ITC Co., Ltd.
製造廠廠址 147-10, Daehwa-ro 150 beon-gil, Daedeok-Gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程
藥理治療分類