西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第027475號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD6049
有效日期 109/06/18 發證日期 104/06/18
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA05602747508
中文品名 “波士頓科技”歐普侯陰道支撐系統
英文品名 “Boston Scientific” Uphold LITE Vaginal Support System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.7.7核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 L婦產科用裝置 醫器次類別一 L5980經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
申請商名稱 1119301100 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS0605700 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類