西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第027148號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/11/02
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD0120
有效日期 109/03/27 發證/登錄日期 104/03/27
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602714806
中文品名 “帝富”愛歐斯聚乙烯襯墊
英文品名 “DePuy” AOX Polyethylene Insert
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3530半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二 N骨科用裝置 醫器次類別二 N3520非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號6樓

主製造廠

製造廠名稱 DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
製造廠廠址 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類