西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第026653號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD6586
有效日期 113/10/20 發證日期 103/10/20
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA05602665301
中文品名 “愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)
英文品名 “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
效能 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。
醫器規格 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I0007玻尿酸植入物
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
申請商名稱 620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FFR0253000 ALLERGAN
製造廠廠址 Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 ANNECY- France
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
藥理治療分類