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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD6586
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有效日期
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113/10/20
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發證/登錄日期
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103/10/20
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05602665301
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中文品名
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“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)
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英文品名
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“Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
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效能
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本產品是注射型植入物，可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋，如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用，注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。
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醫器規格
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1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原108.3.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.2。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I0007玻尿酸植入物
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣愛力根藥品股份有限公司
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申請商地址
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台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ALLERGAN
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製造廠廠址
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Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY- France
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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藥理治療分類
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