註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/07/08
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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QSD7479
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有效日期
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108/06/24
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發證/登錄日期
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103/06/24
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第三等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05602636601
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中文品名
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“費爾拉”角膜環
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英文品名
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"Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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M3400角膜彌補物
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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正杏實業有限公司
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申請商地址
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臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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AJL OPHTHALMIC S.A
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製造廠廠址
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Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spain
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SPAIN
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製程
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藥理治療分類
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