西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第026366號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/08
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD7479
有效日期 108/06/24 發證/登錄日期 103/06/24
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602636601
中文品名 “費爾拉”角膜環
英文品名 "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M3400角膜彌補物
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 正杏實業有限公司
申請商地址 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓

主製造廠

製造廠名稱 AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址 Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spain
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
藥理治療分類