西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第026339號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/10
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD5520
有效日期 108/07/14 發證/登錄日期 103/07/14
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602633908
中文品名 “美敦力”脊椎重建系統
英文品名 “Medtronic” Vertex Reconstruction System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3050椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING
製造廠廠址 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類