西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第026138號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/29
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 QSD7651
有效日期 108/05/06 發證/登錄日期 103/05/06
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHAS5602613806
中文品名 “利透骨”電腦斷層掃描X光系統
英文品名 “CurveBeam” Computed Tomography X-Ray System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 PedCAT 以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 P放射學科用裝置 醫器次類別一 P1750電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
14輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 友信行股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段97號14樓

主製造廠

製造廠名稱 CurveBeam, LLC
製造廠廠址 175 Titus Ave Suite 300 Warrington, PA 18976, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類