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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD8320
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有效日期
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117/09/12
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發證/登錄日期
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102/09/12
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05602534409
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中文品名
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“優珊納”超音波治療儀
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英文品名
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Ulthera System
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效能
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詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本。
增加效能：詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：UH-1，以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4590聚焦式超音波刺激器
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
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主製造廠
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製造廠名稱
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ULTHERA, INC.
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製造廠廠址
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1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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