西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第025344號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD8320
有效日期 112/09/12 發證日期 102/09/12
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602534409
中文品名 “優珊納”超音波治療儀
英文品名 Ulthera System
效能 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原102.9.24核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
醫器規格 詳如中文仿單核定本。 增加效能:詳如中文仿單核定本(原105.10.28核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:UH-1,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4590聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620117I481 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

主製造廠

製造廠名稱 MUS3914000 ULTHERA, INC.
製造廠廠址 1840 South Stapley Drive Suite 200 Mesa, AZ 85204, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類