廢止狀態
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已廢止
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廢止日期
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廢止理由
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製造許可登錄編號
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GMP1333
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有效日期
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116/06/20
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發證/登錄日期
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106/06/20
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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中文品名
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“羅莎”浸泡式水浴設備
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英文品名
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“ROSACE” Immersion Hydrobath Device
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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CJK-T105,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7
月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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O物理醫學科用裝置
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醫器次類別一
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O5100浸泡式水浴
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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羅莎國際有限公司
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申請商地址
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臺北市松山區光復南路21號4樓之2
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主製造廠
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製造廠名稱
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羅莎國際有限公司
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製造廠廠址
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臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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