西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器製字第005784號 ***
廢止狀態 已廢止 廢止日期
廢止理由 製造許可登錄編號 GMP1333
有效日期 116/06/20 發證/登錄日期 106/06/20
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 “羅莎”浸泡式水浴設備
英文品名 “ROSACE” Immersion Hydrobath Device
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 CJK-T105,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7 月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 O物理醫學科用裝置 醫器次類別一 O5100浸泡式水浴
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 羅莎國際有限公司
申請商地址 臺北市松山區光復南路21號4樓之2

主製造廠

製造廠名稱 羅莎國際有限公司
製造廠廠址 臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類