註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
GMP0799
|
有效日期
|
114/05/21
|
發證/登錄日期
|
104/05/21
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
|
中文品名
|
“永康” 無添加真空採血管
|
英文品名
|
VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes.
|
效能
|
用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。
|
醫器規格
|
紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;
新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;
包裝:50 Pcs/Box、100 Pcs/Box
裝箱:1,000 Pcs/Case
詳如中文仿單核定本(原104年6月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
A臨床化學及臨床毒理學
|
醫器次類別一
|
A1675血液樣本收集設備
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
永康醫材科技股份有限公司
|
申請商地址
|
雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
永康醫材科技股份有限公司
|
製造廠廠址
|
雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|