註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
GMP0515
|
有效日期
|
114/01/16
|
發證/登錄日期
|
104/01/16
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
|
中文品名
|
“光陽”電動代步車
|
英文品名
|
“KWANG YANG” Motorized Scooters
|
效能
|
詳如中文仿單核定本
|
醫器規格
|
EQ40D, EV10FA, EV10MA, EV10DA, EV10KA
以下空白
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
O物理醫學科用裝置
|
醫器次類別一
|
O3800醫療用電動代步車
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
光陽工業股份有限公司路竹廠
|
申請商地址
|
高雄市路竹區北嶺村中山南路61號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
光陽工業股份有限公司路竹廠
|
製造廠廠址
|
高雄市路竹區北嶺村中山南路61號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|