西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器製字第004703號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/12/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號 GMP1040
有效日期 107/03/21 發證日期 103/08/05
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號
中文品名 來測血糖監測系統
英文品名 RiteCheck Blood Glucose Monitoring System
效能 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
醫器規格 1.來測血糖監測系統:來測血糖儀1台、來測血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支;2.來測血糖試片:血糖試片50片、採血針50支。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1345葡萄糖試驗系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 6212018334 訊映光電股份有限公司
申請商地址 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號

主製造廠

製造廠名稱 6112011379 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2至6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類