西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器製字第004489號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 GMP1017
有效日期 108/02/17 發證日期 103/02/17
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號
中文品名 “台灣先進”拋棄式穿刺套管
英文品名 “Taiwan Surgical” Disposable Trocar
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 TGT-570、TGT-500。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:TNT-05100、TN-05100,以下空白(原103.8.13核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原103.8.13核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。變更效期及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H1500內視鏡及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 6133050698 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
申請商地址 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

主製造廠

製造廠名稱 6133050698 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類