西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器製字第004240號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 GMP1330
有效日期 112/12/02 發證日期 102/12/02
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號
中文品名 富骨定骨骼填充物
英文品名 Formasetin Bone Void Filler
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 FS-002, FS-005, FS-010, FS-015, FS-025。增加規格、規格變更、註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102.12.27核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一 N3045再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱 6232077482 和康生物科技股份有限公司
申請商地址 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

主製造廠

製造廠名稱 6132071620 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類