西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027254號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/22
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/09/06 發證/登錄日期 106/09/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202725402
中文品名 "愛爾康新加坡廠"威爾眸點眼液0.5%
英文品名 VIGAMOX Sterile Ophthalmic Solution 0.5% (Singapore)
適應症 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌:Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Staphylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌:Acinetobacter Iwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1其他:Chlamydia trachomatis(1對此細菌有效性的研究少於10個感染數)。
劑型 46A無菌眼用液劑 包裝 100毫升以下LDPE塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd.
製造廠廠址 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313
製造廠公司地址
製造廠國別 SINGAPORE 製程
CCC號列
藥理治療分類