註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/03/22
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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111/09/06
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發證/登錄日期
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106/09/06
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202725402
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中文品名
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"愛爾康新加坡廠"威爾眸點眼液0.5%
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英文品名
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VIGAMOX Sterile Ophthalmic Solution 0.5% (Singapore)
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適應症
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治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌:Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Staphylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌:Acinetobacter Iwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1其他:Chlamydia trachomatis(1對此細菌有效性的研究少於10個感染數)。
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劑型
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46A無菌眼用液劑
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包裝
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100毫升以下LDPE塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
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限制項目
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02輸 入 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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台灣諾華股份有限公司
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申請商地址
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台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd.
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製造廠廠址
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19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SINGAPORE
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製程
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藥理治療分類
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