西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027080號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/04 發證日期 106/03/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 01030740 醫療器材級數
通關簽審文件編號 null
中文品名 利他能錠10毫克
英文品名 Ritalin Tablets 10mg
適應症 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠PA/AL/PVC-ALU 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 C第三級管制藥品
主成分略述 METHYLPHENIDATE HCL
限制項目 02輸 入
33第三級管制藥品
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0106000 NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
製造廠廠址 RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程

次製造廠

製造廠名稱 FCH0088500 NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類