西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027060號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/06/07 發證日期 106/06/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202706002
中文品名 舒利達乳膏
英文品名 Soolantra 10mg/g Cream
適應症 Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。
劑型 363乳膏劑 包裝 一千公克以下(2g, 15g, 30g)塑膠軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 ivermectin
限制項目 02輸 入
5F免除銜接性試驗
申請商名稱 0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

主製造廠

製造廠名稱 FFR0251000 LABORATOIRES GALDERMA
製造廠廠址 ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR, 74540 ALBY SUR CHERAN, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
藥理治療分類