西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027058號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/22
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/02/13 發證/登錄日期 106/02/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202705802
中文品名 "愛爾康新加坡廠"愛敏定點眼液
英文品名 EMADINE Sterile Ophthalmic Solution
適應症 過敏性結膜炎症狀及徵候的暫時性緩解。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下LDPE塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 EMEDASTINE (AS DIFUMARATE)
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd.
製造廠廠址 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313
製造廠公司地址
製造廠國別 SINGAPORE 製程
CCC號列
藥理治療分類